Nantes : OSE Immunotherapeutics présente de nouveaux résultats pour Tedopi

La société de biotechnologie nantaise OSE Immunotherapeutics a détaillé, le 29 octobre 2026, de nouveaux résultats de l’essai clinique Combi-TED dans le cancer du poumon non à petites cellules métastatique. Les résultats de phase 2 concernent le candidat thérapeutique Tedopi, administré avec deux traitements déjà connus. Ils ouvrent des perspectives de recherche, mais ne constituent pas une autorisation de mise sur le marché ni la preuve définitive d’un bénéfice clinique.

Ce qui a été étudié chez 106 patients

Combi-TED est une étude internationale randomisée, menée dans 19 centres en France, en Italie et en Espagne. Elle a inclus 106 patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules métastatique, avec un profil biologique précis, après une première ligne de chimio-immunothérapie. Trois groupes ont été comparés : Tedopi avec docétaxel (36 patients), Tedopi avec nivolumab (35) et docétaxel seul (35).

Les malades devaient notamment présenter le marqueur HLA-A2 et ne pas présenter certaines altérations génétiques listées au protocole. Les conclusions ne peuvent donc pas être étendues à tous les cancers du poumon ni à toutes les situations de soins.

Survie à douze mois : 47 %, 46 % et 29 %

D’après les résultats communiqués par OSE, la proportion de patients en vie à douze mois atteint 47 % avec Tedopi et docétaxel, 46 % avec Tedopi et nivolumab et 29 % dans le groupe docétaxel seul. Les deux bras expérimentaux ont dépassé le seuil de survie de 20 % fixé pour le critère principal de cette étude.

Un point méthodologique mérite d’être expliqué : les valeurs de significativité annoncées concernent la comparaison de chaque groupe avec le seuil de 20 %, et non une preuve statistique définitive d’une supériorité sur le groupe témoin. Cette distinction évite de surinterpréter les pourcentages observés dans un essai de taille relativement limitée.

Une survie médiane plus longue dans les groupes combinés

La survie globale médiane est annoncée à 11,9 mois avec Tedopi et docétaxel, 11,3 mois avec Tedopi et nivolumab, contre 6,4 mois avec docétaxel seul. La survie sans progression atteint respectivement 4,8, 2,7 et 2,3 mois. Ces indicateurs décrivent les groupes étudiés ; ils ne permettent pas de prédire la durée de survie d’une personne en particulier.

Les analyses statistiques exploratoires estiment des probabilités favorables aux associations, de 94,6 % et 92,8 % par rapport au docétaxel seul. Toutefois, elles n’atteignent pas le seuil prédéfini de 95 % que l’étude avait fixé pour qualifier ces combinaisons de prometteuses en vue d’une phase 3. La société met en avant la proximité de ces résultats avec le seuil, mais la prudence reste indispensable.

Quels effets indésirables ont été observés ?

Des effets indésirables liés au traitement sont rapportés chez 89 % des patients du groupe Tedopi-docétaxel, 82 % de ceux du groupe Tedopi-nivolumab et 79 % dans le groupe témoin. Des événements graves liés au traitement ont été observés chez 17 %, 24 % et 17 % des patients, respectivement. OSE indique ne pas avoir détecté de signal de sécurité inattendu.

Ces chiffres ne sont pas interchangeables avec le profil de tolérance de Tedopi administré seul. Chaque combinaison doit être évaluée en tenant compte des traitements associés, de l’état des patients et du protocole.

Quelles suites pour l’entreprise nantaise ?

Les données ont été présentées le 25 octobre lors du congrès ESMO à Madrid. OSE prévoit un échange scientifique avec des spécialistes du cancer du poumon le 4 novembre 2026. Pour les patients, ce médicament expérimental ne doit pas être présenté comme une option disponible en pharmacie ou proposée systématiquement dans les hôpitaux. Les décisions thérapeutiques relèvent des équipes d’oncologie et des indications validées.

Cette annonce illustre la recherche biomédicale menée dans l’écosystème nantais. Son importance réelle dépendra de l’avancement clinique, de la confirmation des résultats et d’éventuelles autorisations réglementaires.

Source

Communiqué d’OSE Immunotherapeutics du 29 octobre 2026, résultats détaillés Combi-TED (NCT04884282).

Illustration scientifique documentaire (archive) : image authentique en microscopie électronique à balayage d’un lymphocyte T, recolorée en jaune. Lymphocytes T : cellules immunitaires dont Tedopi cherche à stimuler la reconnaissance de cellules tumorales. Cette micrographie de la NIAID ne représente ni une séance de l’essai Combi-TED ni un laboratoire d’OSE Immunotherapeutics. © NIAID / Wikimedia Commons, CC BY 2.0 ; photographie recadrée au format IMN.